Guia rápido e simplificado do que fazer com este documento tão importante na sua farmácia.

O que você faz com seu certificado de calibração? Ao receber analisa os resultados, toma ações corretivas quando necessárias, compara com os certificados antigos, etc. ou pensa “tá calibrado” e arquiva?

Se você é o primeiro tipo de pessoa, parabéns, eis aqui um texto para facilitar o seu processo, já se você é o segundo tipo de pessoa, parabéns também por estar lendo este texto, pois ele visa te transformar no primeiro tipo!

Seguem alguns passos simples que vão te ajudar a ter o melhor resultado do seu equipamento e garantir a qualidade do seu produto.

Estabelecendo seu critério de aceitação.

Primeiramente, você precisa de um valor máximo admissível para erros no equipamento, este valor deve ser estabelecido por você, pensando na segurança do medicamento que está manipulando, este valor pode ser baseado nos seus relatórios de ensaio de variação de peso, por exemplo. Você pode verificar quais variações do peso nominal do medicamento aprovam e quais reprovam, escolhendo um valor seguro onde o medicamento sempre será aprovado. Este valor deve ainda ser dividido por 3, 5 ou até 10 para obter o seu critério de aceitação, já que este não é o único fator que influencia na aprovação dos seus medicamentos, outro fator importante por exemplo, é a homogeneidade das cápsulas.

Aqui é bom pontuar que é muito importante ter o feeling do técnico para não acabar estabelecendo critérios de aceitação muito baixos e por vezes inalcançáveis, pense na sua realidade e confie na sua experiência diária antes de sair adquirindo uma nova balança, por exemplo.

Critério estabelecido, vamos calibrar!

Antes de agendar a calibração, você precisa estabelecer os pontos que deseja calibrar, estes pontos deverão ser, ou estar próximos aos seus pontos mais usuais, por exemplo, se você pesa sempre dosagens baixas, para que vai calibrar a sua balança no ponto 2 kg? O mesmo critério deve ser usado na escolha do(s) seu(s) peso(s) padrão.

Outra coisa a se observar é se o laboratório escolhido para a calibração faz o ajuste da balança, isso pode facilitar muito a sua vida se acontecer de ao longo do ano, sua balança tiver se desajustado um pouco.

Vale lembrar que a calibração é uma verificação do equipamento e no caso das balanças, se ela tiver com um erro alto, o laboratório de calibração (e somente ele) pode efetuar um ajuste para reduzir este erro.

Não custa também pontuar que as balanças devem ser sempre calibradas in loco pois o transporte pode desajustá-las. Observe sempre as instruções do fabricante para manter a precisão do seu equipamento.

Balança calibrada, certificado em mãos.

Você pode estabelecer critérios internos de aceitação de certificados de calibração, exigindo itens como: descrição do equipamento, número de série, data da calibração, responsável pela calibração, metodologia usada, etc., quanto mais completo, melhor!

Alguns laboratórios de calibração podem não incluir no relatório os dados de desempenho do equipamento antes do ajuste, porém, estes dados te ajudam a visualizar se seu equipamento está se desajustando muito ao longo do ano. Depois de ajustadas, as balanças costumam dar resultados muito satisfatórios de calibração, porém, se após um ano esses resultados pioraram muito, pode significar que existe um problema no equipamento ou na sua operação, neste caso é necessário que haja uma investigação e uma ação corretiva.

Todos os certificados de calibração devem apresentar uma tabela onde é indicado o valor do peso padrão utilizado pelo laboratório e o valor que sua balança indicou, estes dois campos podem ter nomenclaturas diferentes e alguns certificados já trazem um campo indicando o erro/desvio do equipamento (que nada mais é que a diferença entre o valor peso padrão e o indicado pela balança), no caso de dúvidas o ideal é entrar em contato com o laboratório de calibração para saber onde estão estes dados.

Existe um outro campo que indica a incerteza da calibração, também pode aparecer como “U”, este valor deve ser somado ao valor do erro/desvio e esta soma deve ser menor do que o seu critério de aceitação.

Os resultados da calibração reprovaram no critério de aceitação. E agora?

Antes de qualquer medida drástica, verifique novamente o seu cálculo do critério de aceitação e veja se não está muito rígido. Se seus resultados do controle de qualidade são satisfatórios e você sempre usou a mesma balança, é possível que ela esteja sim boa para o uso, confie na sua experiência.

Já se seus resultados do controle de qualidade vêm apresentando problemas, pode ser que você tenha descoberto a causa, o foco agora deverá ser descobrir se as variações no equipamento estão ocorrendo por mau uso e isso pode ser corrigido ou se ele realmente precisa ser substituído.

Laís Santin

Gerente Técnica do Laboratório Controller